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Regulatory News:
SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos, annonce aujourd’hui ses résultats pour l’exercice 2014, clos au 31 décembre 2014 et arrêtés par le Conseil d’administration qui s’est tenu le 24 mars 2015.
Pierre Jérôme, Directeur Général de SpineGuard, déclare : « 2014 a été une année en demi-teinte sur le plan des ventes mais s’est achevée sur une tendance positive qui s’amplifie au 1er trimestre 2015 pour lequel nous tablons sur une croissance d’au moins 20% à taux constant. En prenant la mesure des changements induits par l’évolution des régimes de santé notamment aux États-Unis, nous avons affiné notre stratégie commerciale et renforcé notre marketing afin d’y apporter des réponses concrètes et efficaces. Par ailleurs, nous avons accéléré le déploiement de notre plateforme technologique comme en témoignent nos derniers communiqués. L’obtention en Europe du brevet pour la vis intelligente, la conclusion de deux partenariats pour sa commercialisation et l’autorisation réglementaire de la FDA pour l’utilisation du PediGuard en chirurgie mini-invasive démontrent notre ambition de faire de la technologie DSG™ (Guidage Chirurgical Dynamique) un standard de soins en chirurgie vertébrale et au-delà. Ces résultats ont été obtenus en maintenant une bonne discipline financière, comme en atteste la maîtrise de notre cash-flow opérationnel. »
En K€ – chiffres audités en norme IFRS | 31 déc. 2014 | 31 déc. 2013 | ||
Chiffre d’affaires | 4 436 | 4 615 | ||
Marge brute | 3 778 | 4 027 | ||
Taux de marge brute (%) | 85,2 % | 87,3 % | ||
Ventes, distribution, marketing | 5 416 | 4 761 | ||
Coûts administratifs | 1 907 | 1 607 | ||
Recherche & Développement | 934 | 811 | ||
Autres charges | - | - | ||
Résultat opérationnel | -4 479 | -3 152 | ||
Résultat avant impôts | -4 539 | -3 515 | ||
Résultat net | -4 539 | -3 515 |
SpineGuard publiera dorénavant son chiffre d’affaires sur une base trimestrielle.
Le chiffre d’affaires du T1 2015 sera publié le 8 avril 2015 prochain.
Retour sur la performance financière 2014
Le chiffre d’affaires s’est établi à 4 436 K€ pour l’exercice 2014 (vs. 4 615 K€ en 2013). SpineGuard a renoué avec la croissance au S2 2014, avec une progression de +10,4 % (vs. S1 2014). La Société a vendu 6 063 unités PediGuard en 2014 (vs. 6 308), dont 3 212 aux États-Unis (53% du total).
Le taux de marge brute demeure très solide, il s’élève à 85,2 % au 31 décembre 2014 vs. 87,3 % en 2013. La diminution de 2,1% est liée pour les deux tiers à l’impact temporaire de l’augmentation des coûts de production sur la gamme XS lancée en 2014. Le tiers restant est lié à l’évolution du mix pays.
La Société a publié une perte nette de 4 539 K€ pour l’exercice 2014, contre une perte de 3 515 K€ en 2013. En excluant l’impact de la norme IFRS21 (-507 K€), les dépenses d’exploitation se sont élevées à 7 506 K€, soit une augmentation de 572 K€ (+8,2 %) par rapport à 2013, liée principalement aux investissements réalisés pour les ventes et le marketing (404 K€), dont les premiers résultats tangibles sont apparus au S2 2014.
Au 31 décembre 2014, la trésorerie ressort à 2 507 K€ vs. 6 395 K€ au 31 décembre 2013.
Cette variation entre 2014 et 2013 s’explique notamment par :
La Société dispose également d’une ligne de Paceo® disponible correspondant à 325.000 actions soit environ 1,7 M€ net de frais au cours du 24 mars 2015.
La Société employait 25 personnes au 31 décembre 2014, identique à 2013.
Le besoin en fonds de roulement ressort à 406 K€ (vs. 322 K€ pour 2013) et illustre à nouveau le faible niveau de liquidités nécessaires au financement de l’exploitation par rapport au secteur. Les stocks de produits finis ont diminué à 236 K€ (vs. 272 K€).
2014 : année fertile en ligne avec les objectifs stratégiques, marquée par les avancées sur la « smart screw »
Ventes et marketing :
Résultats cliniques :
Recherche & Développement :
Événements récents :
29 janvier | Délivrance par l’Office européen des brevets du brevet numéro 1781198 portant sur l’intégration de la technologie DSG™ directement dans la vis pédiculaire, l’implant le plus utilisé en chirurgie vertébrale. | |
3 février | Obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA aux États-Unis pour la commercialisation de la gamme PediGuard en chirurgie mini-invasive. | |
11 février | Partenariat de co-développement avec Neuro France Implants (NFI) pour l’intégration de la technologie DSG™ à son système de vis pédiculaire. | |
4 mars | Premier partenariat de co-développement aux États-Unis avec Zavation pour l’intégration de la technologie DSG™ à son système de vis pédiculaire. | |
24 mars | Transfert du siège social de la Société mère de Saint-Mandé (94) à Vincennes (94) 10-12 Cours Louis Lumière, étant précisé que ce transfert devra être ratifié en Assemblée générale. |
Prochain communiqué financier : chiffre d’affaires du premier trimestre 2015 : le 8 avril 2015
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments médicaux à usage unique destinés à sécuriser la chirurgie du dos. Sa technologie de Guidage Chirurgical Dynamique (DSG™) permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à l’électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d’un signal sonore et lumineux tout changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. Sept études cliniques publiées dans les revues scientifiques de référence ont établi la fiabilité et la précision du PediGuard en matière de pose de vis vertébrales et ont démontré la forte diminution de l’exposition des équipes médicales aux rayons X ainsi que la réduction du temps opératoire lors de son utilisation. La plateforme technologique DSG est protégée par 8 familles de brevets internationaux. Plus de 37.000 chirurgies ont été réalisées dans le monde avec le PediGuard qui est homologué dans 45 pays, marqué CE en Europe et a reçu l’autorisation 510(k) de la FDA aux États-Unis. La société est labellisée «entreprise innovante» par Oséo depuis 2009 et a obtenu le prix Spine Device Award 2014 par Becker’s Healthcare USA qui récompense les progrès technologiques contribuant à une meilleure prise en charge des patients souffrant du dos. Plus d’informations sur www.spineguard.fr
1 Évaluation à la juste valeur des paiements fondés sur des actions
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